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    2020年06月02日-06月06日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心委派江苏省药品监督管理局，对我司原料药（环孢素）进行了注册现场核查及GMP合规性检查。此次检查涉及我司安全管理、验证管理、工艺与生产、质量检验、质量管理和物料管理等内容。

    检查组现场查看了生产车间的菌种、发酵、提取、精烘包工段，纯化水系统，仓储，检测中心等，查阅了相关文件、记录、台账等资料，对环孢素的生产工艺、质量控制、验证管理、变更控制、偏差管理、质量风险管理、质量控制措施等进行了重点检查。

    经过5天检查，检查组对我司生产管理、安全管理等方面提出了一般缺陷，并对我司药品质量管理体系给予充分的认可，确认其符合2010版药品生产质量管理规范的要求，鼓励我们继续提高自身质量管理水平，使其更符合GMP的要求，同时对我司把药品质量常态化管理作为一种社会责任来践行作了积极的肯定。